牙是机体坏死率最高的器官,其主要原因是牙髓坏死导致的牙“死亡”,而坏死牙髓组织的再生被称为是世界性难题。佰傲再生旗下傲塑品牌一直致力于研发高品质口腔骨再生材料,其自主研发的口腔颌面系列产品不仅获得了多项自主知识产权保护,更是国家重点研发计划(2016 YFD1102903)支持项目,已成为国内口腔骨再生修复材料的拓新者。
精研口腔再生领域新技术
牙齿是人体的重要器官之一,与心、肝、肾同属独立的器官,其再生有很大的难度,实现牙齿的再生,对于研究和攻克其它大的脏器的再生有着重要的意义。佰傲再生核心研发团队从2000开始便设立课题组开展牙再生的研究工作,并获得了科技部“973计划”“国家重点研究项目计划”以及国家自然科学基金委的项目支持。经过多年的研究攻关,佰傲再生研发团队通过模拟牙发育原理开展国际首个全长牙髓再生的临床研究,成功实现了全牙髓组织的功能性再生。
佰傲再生全长牙髓再生的临床研究对象是因外伤导致的恒牙外伤性牙髓坏死,牙髓坏死不仅会导致牙齿坏死,还会使牙根停止发育,影响终身。而佰傲再生的科研成果不仅可以使牙髓再生,还可以恢复坏死牙齿牙根的继续发育。佰傲再生研究结果被发表于Science Translational Medicine(影响因子16.796)等权威期刊,并获得了陕西省科技进步一等奖,在技术方面推动国内口腔行业与国际前沿保持同水平发展。
推动口腔生物再生材料临床应用
基于在口腔再生领域的研究,2022年上半年,佰傲再生旗下品牌傲塑针对口腔种植领域所研发的两款生物再生材料相继获批上市,分别是口腔颌面产品“可吸收生物膜”(国械注准20223170027)以及“骨填充材料”(国械注准20223170622)。
傲塑®骨填充材料是国内首款天然骨颗粒复合生物大分子透明质酸骨块填充材料,可用于拔牙创骨再生以及牙种植骨再生。该产品采用天然骨颗粒复合透明质酸,经专利技术制备而成,能够快速、稳定成骨,1周即可观察到有明显的新骨生成,同时保持植骨空间的长期稳定性,最终实现缺损区域的骨重建。而傲塑®可吸收生物膜能够在愈合初期有效形成生物屏障,阻止迁移速度较快的结缔组织细胞和上皮细胞进入骨缺损区,从而创造出骨组织优势生长的环境,使成骨细胞优先进入骨缺损区,无竞争生长,同时保护血凝块,实现缺损区骨修复性再生。
傲塑®骨填充材料和傲塑®可吸收生物膜两款产品的组合搭配,极大地改善了缺损区域的修复效果,实现了真正意义上的骨再生和骨重建。目前,两款产品已在国内多家权威医院完成多中心临床试验,并获得了较好的临床效果评价。
依托技术优势和专业科研团队力量,傲塑不仅为国内的口腔种植行业提供了新产品、新思路,也有望打破国外同类产品在国内长期垄断的格局。下一步,佰傲再生将携手傲塑将继续深耕口腔骨再生修复领域,研发更多新材料、新产品,引领我国口腔行业及再生医疗行业新发展。
